Os primeiros resultados das investigações sobre a contaminação das doses da Moderna na fábrica da Rovi descartam que este incidente esteja relacionado com a morte de dois japoneses após receberem a segunda dose do esquema vacinal. As partículas são de aço inoxidável e quebraram na linha de montagem da tampa. “Neste momento, não há evidências de que as duas mortes trágicas que se seguiram à administração da vacina Moderna CCovid-19 (do lote 3004734) estivessem de alguma forma relacionadas à administração da vacina. A relação atualmente é considerada uma coincidência” , explicam as empresas Moderna e Takeda. A empresa Rovi passou dois dias (ontem e hoje) aprimorando seus dados sobre o mercado de ações. Entre os dois dias cresceu mais de 7%.
A substância encontrada é aço inoxidável grau 316. Este material é usado tanto na indústria alimentícia quanto na médica. “Partículas de metal deste tamanho injetadas em um músculo podem causar uma reação local, mas é improvável que causem outras reações adversas além do local da injeção”, de acordo com a pesquisa. “O aço inoxidável é comumente usado em válvulas cardíacas, substituições de articulações e suturas e grampos metálicos. Como tal, não se espera que a injeção das partículas identificadas nesses lotes no Japão resulte em aumento do risco médico”, acrescentam eles em sua declaração. empresas.
A investigação de como os lotes poderiam ter sido contaminados também foi divulgada pela Rovi à sua sócia Moderna. A causa mais provável das partículas identificadas no lote 3004667 está relacionada ao atrito entre duas peças metálicas instaladas no módulo de capeamento da linha de produção devido a instalação incorreta.
As duas partes são a roda em estrela e a parte do alimentador de tampas que alimenta as tampas na roda em estrela. “Acredita-se que tudo ocorreu durante a montagem da linha antes da produção do lote 3004667 e foi resultado de um alinhamento incorreto durante uma mudança de linha antes de iniciar este lote”, explicou a empresa espanhola à Takeda e à Moderna.
Com base na análise de Rovi, o problema de fabricação afetou apenas os três lotes que foram incluídos na suspensão. A empresa López-Belmonte tomou as seguintes medidas para corrigir e prevenir futuros defeitos: inspeção completa da linha de fabricação; melhorar o procedimento operacional padrão para mudança de linha de fabricação; e estabelecer limites de inspeção de alerta na inspeção visual automática, como controle interno do processo.
Já a Takeda, responsável pela distribuição da vacina da Moderna no Japão, planeja iniciar a retirada do mercado dos três lotes suspensos (3004667, 3004734 e 3004956) a partir de 2 de setembro.
Japão continua investigando
O governo do Japão indicou ontem que continuará investigando possíveis reações dos pacientes às vacinas da Moderna, depois que a empresa afirmou que as partículas de aço encontradas em algumas de suas doses não representam risco à saúde. Um porta-voz do Ministério da Saúde do Japão disse que os casos de possíveis reações às vacinas, incluindo as duas mortes, ainda estão sendo analisados. A mesma fonte não quis comentar se as autoridades japonesas contemplam a imposição de uma sanção às empresas farmacêuticas.
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